前情提要 在上期文章《 實(shí)驗室智能化沒(méi)那么難(1)——詳解實(shí)驗室物資管理系統建設》中,筆者講解了物資管理系統的建設過(guò)程,實(shí)際上很多實(shí)驗室都有負責各方面的不同系統,如Lims、ERP、OA等,如何將不同系統交叉融合,搭建一個(gè)相互協(xié)同配合、數據互聯(lián)互通的場(chǎng)景系統,是橫亙在這些實(shí)驗室面前的難題,也是本期文章的重點(diǎn)。
研究概述
(1)將行業(yè)規范和目標實(shí)驗室特性融入到智能化項目建設中,高標準、個(gè)性化達成建設目標,提供科學(xué)有效的解決方案;
(2)將RFID無(wú)線(xiàn)射頻識別、物聯(lián)網(wǎng)、數據分析等技術(shù)應用到智能化項目建設中,構建了軟硬件一體的管理系統;
(3)搭建了場(chǎng)景協(xié)同系統,設計了人員、物資、設備、環(huán)境幾個(gè)管理角度的流程和功能;
(4)總結了實(shí)驗室智能化第二階段的發(fā)展趨勢。
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當前,很多實(shí)驗室已經(jīng)認識到智能化建設的重要性,但在實(shí)際建設中容易陷入“起步快,提升慢"的瓶頸,歸根到底,持續推進(jìn)智能化需要強有力的資源整合,其中既包括軟硬件技術(shù)產(chǎn)品等“硬"供給,又包括知識方法等“軟"供給,這就需要根據機構具體流程、資源搭建量身定制的場(chǎng)景管理系統。
中國合格評定國家認可委員會(huì )(China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫(xiě)為:CNAS)應用CNAS-CL01、CNAS-CL03等文件對實(shí)驗室能力進(jìn)行認可,這些文件形成了實(shí)驗室質(zhì)量體系的規范性文件(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“規范")。獲得CNAS認可不僅代表實(shí)驗室整體規范化水平較高,更重要的是得到了有關(guān)認可國際組織內國家和地區實(shí)驗室認可機構的承認,因此,根據規范進(jìn)行建設符合場(chǎng)景管理的標準要求。
另外在實(shí)際搭建中,還需對目標場(chǎng)景進(jìn)行前期考察,結合規范中重點(diǎn)要求與機構本身缺陷等情況,找出關(guān)鍵問(wèn)題和搭建主線(xiàn),以符合場(chǎng)景管理的個(gè)性要求。通過(guò)項目前期考察并使用魚(yú)骨圖分析法進(jìn)行歸因,發(fā)現目前該實(shí)驗室重點(diǎn)需解決如下問(wèn)題:
魚(yú)骨圖分析場(chǎng)景問(wèn)題
現狀 | 規范要求 |
業(yè)務(wù)量大,人員不便集中培訓 人員能力檔案缺失 | 6.2.5c 實(shí)驗室應制訂程序對新進(jìn)技術(shù)人員和現有技術(shù)人員新的技術(shù)活動(dòng)進(jìn)行培訓。實(shí)驗室應識別對實(shí)驗室人員的持續培訓需求,對培訓活動(dòng)進(jìn)行適當安排,并保留培訓記錄。 6.2.5d實(shí)驗室應關(guān)注對人員能力的監督模式,確定可以獨立承擔實(shí)驗室活動(dòng)人員,以及需要在指導和監督下工作的人員。 |
設備管理維護工作量大,易疏漏 | 6.4.3實(shí)驗室應指派專(zhuān)人負責設備的管理,包括校準、維護和期間核查等。實(shí)驗室應建立機制以提示對到期設備進(jìn)行校準、核查和維護。 |
各類(lèi)物資種類(lèi)多數量大,手工 登記處理工作量極大,管理麻煩 | 6.6.1a) 實(shí)驗室應根據自身需求,對需要控制的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行識別,并采取有效的控制措施。 - 易耗品可包括培養基、標準物質(zhì)、化學(xué)試劑、試劑盒和玻璃器皿。適用時(shí),實(shí)驗室應對其品名、規格、等級、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、成分、包裝、貯存、數量、合格證明等進(jìn)行符合性檢查或驗證。 |
紙質(zhì)檔案易丟失、被涂改 | 7.5.1 a) 實(shí)驗室應確保能方便獲得所有的原始記錄和數據,記錄的詳細程度應確保在盡可能接近條件的情況下能夠重復實(shí)驗室活動(dòng)。 |
根據規范要求,對象實(shí)驗室主要問(wèn)題體現在(1)人員資質(zhì)能力、人員權限等人員要求,(2)設備可用性狀態(tài)、物資供應等資源類(lèi)要求,(3)物資/設備信息記錄、廢液處理等過(guò)程類(lèi)要求,本案例的系統總體設計從人員、設備、易耗物資三個(gè)角度結合業(yè)務(wù)流程來(lái)達成規范要求,提升合規性指標。
在進(jìn)行系統設計和實(shí)施的過(guò)程中,需要對系統的整體框架,軟硬件的實(shí)現方式以及各模塊功能的需求進(jìn)行分析和系統的整理。根據對象實(shí)驗室的業(yè)務(wù)邏輯,將系統功能模塊分為人員管理模塊、設備管理模塊、試劑管理模塊(含獨立廢液處理模塊)三個(gè)部分,其中人員信息通過(guò)人臉識別技術(shù)獲取,物資和設備流動(dòng)的信息通過(guò)RFID技術(shù)獲取,通過(guò)統一的數據管理平臺進(jìn)行數據處理/交互/統計/分析,實(shí)現系統在場(chǎng)景中落地。
硬件 | 主要功能 |
設備標簽 | 綁定設備信息 |
試劑標簽 | 綁定試劑信息 |
改造管理柜 | 識別/定位試劑信息,存放試劑,提供存放環(huán)境條件 |
攝像頭 | 識別人員、視頻監控 |
RFID識別器 | 識別標簽 |
天平 | 試劑稱(chēng)重 |
傳感器 | 監測溫濕度、氣體濃度 |
本項目涉及硬件在市場(chǎng)上有較多不同路線(xiàn)的成熟商用產(chǎn)品,本文主要圍繞系統設計與功能集成討論,此處硬件選型略去不表。
本案例場(chǎng)景系統各項功能雖然是根據對象實(shí)驗室業(yè)務(wù)流程設計,但仍在一定程度上改變了其原有運作模式,需從技術(shù)實(shí)現和效率提升的角度保證其正向優(yōu)化效果。
▲ 配圖:建立全面的人員檔案,結合區域門(mén)禁實(shí)現準入管理
▲ 配圖:將培訓考核與人員能力聯(lián)系起來(lái),確保勝任工作
無(wú)紙化
有效控制
數據支撐
▲ 配圖:管理終端與設備配合,進(jìn)行易耗物資全周期管理
管理模塊小結
在場(chǎng)景系統的案例中,實(shí)驗室智能化體現為貫通人員、儀器設備、試劑耗材三個(gè)領(lǐng)域的橫向價(jià)值鏈端到端的集成;其效益源自業(yè)務(wù)流程環(huán)環(huán)相扣帶來(lái)的管理規范、信息透明、高效執行力和簡(jiǎn)化流程能力,用戶(hù)借助終端即可將管理延伸到任意要素任意環(huán)節,大大提高管理在場(chǎng)景中的落地。
在上期文章《 實(shí)驗室智能化沒(méi)那么難(1)——詳解實(shí)驗室物資管理系統建設》中,我們了解到實(shí)驗室智能化建設可以對重要職能實(shí)現縱向集成,深入挖掘職能價(jià)值,將管理“管深"“管透",在本期文章,我們看到了多個(gè)基礎要素之間橫向價(jià)值鏈的集成,用戶(hù)只需一個(gè)終端,一切盡在掌握。
展望未來(lái),當實(shí)驗室不斷進(jìn)行縱向深入的挖掘與橫向廣泛的連接,越來(lái)越多的業(yè)務(wù)和管理計劃可以被場(chǎng)景系統快速分解,再被個(gè)體利用職能系統高效執行,過(guò)程中實(shí)時(shí)狀態(tài)信息將反饋回核心管理終端,經(jīng)過(guò)數據分析后輔助管理者進(jìn)行后續計劃的監控和調整,最終形成與時(shí)俱進(jìn)、動(dòng)態(tài)優(yōu)化的戰略閉環(huán)。
實(shí)驗室智能化沒(méi)那么難,“合縱連橫",四字足矣。
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