試劑管理的溫度監測與控制

多數醫用試劑、生物制劑和藥品因為所含蛋白質(zhì)易受環(huán)境溫度變化的影響而導致變質(zhì)，需要更嚴格的溫度控制。疫苗、細胞因子、酶制劑、血液制品等生物制劑對溫度十分敏感，例如2~8℃這個(gè)溫區，要求貯存、運輸、中轉、分發(fā)過(guò)程保持在規定的冷藏狀態(tài)下和有效時(shí)間內才能保障其質(zhì)量穩定，否則容易發(fā)生變性、降解、聚集并失去生物效力，同時(shí)還可能釋放一些致敏因子等有害成分，對臨床使用構成威脅，隨著(zhù)疫苗、醫藥安全被大眾廣泛關(guān)注，以試劑冷藏柜、生物醫藥冷藏柜為代表的試劑智能控溫設備開(kāi)始快速增長(cháng)。

具體的試劑溫控條件可分成四類(lèi)：

(1)冷藏試劑，溫度要求是2~8℃;

(2)冷卻試劑，溫度要求為8~15℃;

(3)冷凍試劑，溫度要求在-10~-25℃(為疫苗通常要求的溫度);

(4)超低溫冷凍試劑，溫度要求在-70℃以下。

試劑的冷鏈運輸

冷鏈指需要冷藏冷凍的產(chǎn)品從生產(chǎn)、貯藏運輸到使用之前的各個(gè)流程，都能保持在規定的溫度環(huán)境下，以保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的特殊供應鏈系統 。試劑冷鏈涉及到多個(gè)環(huán)節，從工廠(chǎng)到配送中心，從配送中心到省級客戶(hù)或地區二級配送中心，從省級客戶(hù)到市級客戶(hù)再到縣級客戶(hù)，最終到用戶(hù)：冷鏈運輸主要有冷藏車(chē)運輸、專(zhuān)用冷藏箱運輸、泡沫箱冷藏運輸三種方式。冷藏車(chē)是專(zhuān)門(mén)用于醫藥等產(chǎn)品運輸的車(chē)輛。采用冷藏車(chē)運輸方式的優(yōu)點(diǎn)是可以全程控制溫度；但是，由于成本的關(guān)系，其基本上只被用于近距離運輸；冷藏箱運輸方式的優(yōu)點(diǎn)是靈活性強，比較適合小型經(jīng)銷(xiāo)商冷藏運輸少量貨物；缺點(diǎn)是長(cháng)期運輸易損壞，不適用于生產(chǎn)企業(yè)的大規模運輸；泡沫箱由可發(fā)性聚苯乙烯泡沫塑料制成，可根據需要同時(shí)使用冰袋、干冰等蓄冷材料。加厚的泡沫箱可以達到與專(zhuān)用冷藏箱同樣的冷鏈運輸效果，而且其保溫材料具有比重輕、耐沖擊、易成型、價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)，當前被廣泛用于試劑的冷鏈運輸。

運輸過(guò)程的溫度監測通常的辦法是通過(guò)藍牙溫度記錄儀、GPRS 溫度記錄儀、冷鏈運輸環(huán)境監測軟件 + 溫度探頭等形式，對運輸途中試劑的溫濕度進(jìn)行自動(dòng)監測、記錄和異常情況報警，用戶(hù)可通過(guò)手機APP獲取設備數據實(shí)時(shí)查看運輸途中的溫度記錄，同時(shí)通過(guò)網(wǎng)絡(luò )服務(wù)器做存儲，實(shí)現查詢(xún)、監控與分析。

試劑的入庫驗收：

部分機構對試劑實(shí)施入庫驗收制度，供應商按照約定時(shí)間將產(chǎn)品送到庫房，由試劑管理部門(mén)驗收人員驗收，驗收時(shí)，主要查看運輸方式、啟運時(shí)間和到貨時(shí)間，查看啟運、途中、到貨溫度是否符合試劑包裝上的存儲（運輸）條件要求，經(jīng)驗收合格后記錄冷鏈交接單并簽字，且將溫度數據整理合并存檔。對于驗收溫度結果不合格的視情況給予警告和提醒、不良記錄、退貨等處理。

針對入庫驗收盤(pán)點(diǎn)難、驗收入庫復雜等問(wèn)題，通常采用實(shí)驗室試劑管理系統進(jìn)行管理，將請購、審批，訂單拆分、發(fā)貨等流程電子化，貨物到達醫院后，庫房管理員只需在中控平臺一鍵查詢(xún)，就清楚了解是哪個(gè)訂單、定了多少、交貨了多少、批號校期等信息，核對驗收無(wú)誤后直接入庫。這樣既方便，又便于后期對訂單的到貨情況進(jìn)行追溯，庫房管理也不用花更多的時(shí)間在訂單管理上。研一智控提供實(shí)驗室智能管理系統，結合試劑冷藏柜可對試劑進(jìn)行全生命周期管理，歡迎了解。

試劑的貯存管理：

需要冷藏或冷卻控溫的試劑通?？啥唐谫A存在總庫；需要冷凍或超低溫冷凍的試劑由于貯存條件的特殊性，基本是零庫存管理模式，試劑驗收合格后存儲在各科室自己的冷庫或冷藏箱作為二級倉庫日常使用。對總庫、科室冷庫以及冷藏箱溫度的監控及報警是試劑控溫管理的重點(diǎn)之一，部分實(shí)驗室采用傳統的冷藏冰箱結合人工臺賬進(jìn)行管理，也有部分實(shí)驗室采用專(zhuān)業(yè)冷藏冰箱或試劑冷藏柜進(jìn)行管理，研一智控提供專(zhuān)業(yè)的試劑冷藏柜包含在一整套實(shí)驗室試劑管理系統中，通過(guò)溫度監控傳感器和軟件環(huán)境監控模塊對試劑進(jìn)行控溫管理，可有效保障試劑存儲安全。